作為國內(nèi)首個(gè)通過CFDA（中國食品藥品監(jiān)督管理）Ⅱ類醫(yī)療器械認(rèn)證的智能戒指，其安全性與有效性經(jīng)受了137項(xiàng)嚴(yán)苛測(cè)試——從電磁兼容性到生物相容性，重新定義消費(fèi)級(jí)健康設(shè)備的技術(shù)天花板。

認(rèn)證深度拆解：超越消費(fèi)電子的極限

• 電磁安全：在40V/m強(qiáng)干擾環(huán)境下（相當(dāng)于微波爐10倍輻射），心率監(jiān)測(cè)誤差仍控制在±1bpm內(nèi)；
• 材料安全：戒體鈦合金通過ISO 10993-5細(xì)胞毒性測(cè)試，過敏率僅0.003%（傳統(tǒng)手環(huán)腕帶過敏率2.7%）；
• 算法驗(yàn)證：基于30萬例臨床數(shù)據(jù)訓(xùn)練的動(dòng)態(tài)血壓算法，通過國家計(jì)量院JJG 760-2019標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。

行業(yè)意義：醫(yī)療監(jiān)管的破冰時(shí)刻
CFDA評(píng)審專家指出：“這是首次有消費(fèi)電子設(shè)備在動(dòng)態(tài)血壓、心電監(jiān)測(cè)等核心指標(biāo)上達(dá)到醫(yī)用級(jí)精度。認(rèn)證不僅認(rèn)可產(chǎn)品本身，更是對(duì)‘硬件+算法+服務(wù)’新型醫(yī)療模式的肯定?！?/p>

用戶必知：認(rèn)證背后的安全保障

• 數(shù)據(jù)合規(guī)：所有健康數(shù)據(jù)加密傳輸至通過等保三級(jí)認(rèn)證的醫(yī)療云；
• 預(yù)警機(jī)制：異常心電圖自動(dòng)推送至合作醫(yī)院遠(yuǎn)程心電中心，響應(yīng)時(shí)間＜3分鐘；
• 服務(wù)閉環(huán)：購買即享平安健康等平臺(tái)的在線醫(yī)生解讀服務(wù)，年省3000元問診費(fèi)。